为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
2026年6月13日,中国医疗器械行业协会由江德元会长率全体员工共赴古都淄博,召开会长座谈会并对副会长单 ……
6月16日出版的第12期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《一体推进教育科技人才发展》。这是习近平总书记2012年12月至2026年4月期间有关重要论述的节录。文 ……
各会员单位: 国家市场监督管理总局于6月10人发布《团体标准化良好行为规范》国家标准公开征求意见。协会为配 ……
6月4日,据国家标准化管理委员会消息,我国在高端医疗器械生物材料标准化领域取得重大突破。由我国专家牵头提出的《外科植入物重组胶原蛋白》《外科植入物丝素蛋白》两项国际标准提案正式获批立项,填补了外科植入 ……
内容提要:整理、分析美国医疗器械风险评估、管理边界划分等相关法规与指南文件,对医用软件类产品定义范围的新调整、医用软件功能的新描述、多功能产品的监管思路、监管执行措施等方面内容展开深入探究,重点聚焦该 ……
新GMP下,企业最缺的不是文件,是数据能“自己说话”?新版《医疗器械生产质量管理规范》已由国家药监局发布,并将于2026年11月1日起施行;新版规范是在2014版基础上的修订,进一步强化医疗器械企业质 ……
栏目说明: 医疗器械行业作为国家重点关注领域,近年来相关政策法规密集出台,持续规范行业健康发展。为搭建政府 ……
2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,树立和践行正确政绩观,按照党中央、国务院决策部署,持续 ……
新华社北京6月4日电题:共建天蓝地绿水清的美丽家园——践行习近平生态文明思想的时代答卷新华社记者6月5日是世界环境日,今年我国环境日主题为“全面绿色转型,共建美丽中国”。“生态文明建设功在当代、利在千 ……