医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定，放行的产品应当附有合格 ……
2025年4月9日，由中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会主办的第七届可靠性技术研讨会，在第91届中 ……
2024年5月，国家医保局办公室印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》），对全年医用耗材集采工作提出具体要求。《通知》明确，要深入推进高值医用耗材集采，按照 ……
各位专家及有关单位： 为规范一次性使用输液器（重力输液式）的结构型式，提升产品质量，保障临床使用安全，促进 ……
4月11日，随着为期四天的第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）的完美收官，由中国医疗器械行业协会组 ……
各相关单位、委员及专家：为贯彻落实国家药品监督管理局《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》等法规要求，提升行业对可用性测试的合规化应用水平，中国医疗器械行业协会人因工程 ……
2025年4月11日下午，中国医疗器械行业协会（下简称协会）副秘书长张霖及国际合作部相关人员走访参观了昆 ……
一、培训主题为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，GHWP决定由GHWP（广州）学院开展2025年III期线下培训，此次培训主题是“创新生物材料助力全球公众 ……
为了积极响应国家“十四五”规划中关于智慧医院建设的号召，将AI技术融入医疗产品，积极推进医疗行业朝着智慧化、信息化、标准化快速发展。由中国医疗器械行业协会感染与控制技术专业委员会（以下简称“感控专委会 ……
NO.1 瑞桥鼎科完成超10亿元A轮融资 2025年3月25日，瑞桥鼎科集团宣布完成A轮融资，融资金额超过十亿元人民币。本轮融资由康桥资本领投，北京市医药健康产业投资基金、北商资本 ……
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