各会员及相关单位：为指导无菌医疗器械初包装的设计者、应用者及管理者，深层次了解无菌医疗器械初包装各要素，准确选择与预期产品相适宜的包装材料、包装形式、包装设备和灭菌工艺，使设计的初包装安全、有效，分会 ……
引用本文卢忠,许佳锐*,姚淑芳.我国医疗器械临床应用创新力指数研究初探[J].中国食品药品监管,2025(7):10-17.我国医疗器械临床应用创新力指数研究初探PreliminaryStudyont ……
为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步优化医 ……
各有关单位： 随着医疗服务价格改革推进，新技术、新产品进入临床使用并纳入医保资金结算，成为了保障参保患者就 ……
培训主题为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，全球医疗器械法规协调会（GHWP）决定由GHWP学院开展2025年第四期国际培训。培训主题为“高质量医疗器械助 ……
来源：首科医谷……
2025年过半，恰好是分析2024年专利授权情况的合适时间，毕竟专利授权公布是需要时间的。在所有行业中，医疗领域对专利的商业依赖程度最高，因为新药和新医疗器械的研发成本极高、充满不确定性，且失败率很高 ……
自2024年3月国家发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称“《设备更新》”）以来，全国各地纷纷响应，大规模启动并批准医疗设备设备更新项目。在经过项目审批、采购意向等多个环节，大量 ……
为深化“放管服”改革，优化医疗器械经营领域营商环境，上海市药品监督管理局于2025年5月8日正式出台《关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》（沪药监械管〔2025〕69号），创 ……
各有关单位： 为了深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快 ……
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