9月15日，值博鳌亚洲论坛全球健康论坛召开之际，由中国医疗器械行业协会举办的 “脑机接口医疗器械产业创新发展报告会” 在海口成功举行。本次会议聚焦脑机接口医疗器械技术创新、标准建设、审评注册与成果转化，邀请监管部门、科研院所与产业代表齐聚一堂，共探产业高质量发展路径。会议由中国医疗器械行业协会秘书长杨晓芳主持。
中国医疗器械行业协会秘书长杨晓芳
作为国家 “十五五” 规划前瞻布局的六大未来产业之一，脑机接口产业发展迎来政策红利期。工信部等七部门联合印发产业创新发展实施意见，今年3月全球首个侵入式脑机接口医疗器械在我国获批上市，标志着产业发展迈入关键突破阶段。本次报告会依托博鳌亚洲论坛高端对话平台，为行业搭建了政产学研医深度交流的桥梁。
海南大学副校长张永安
会上，海南大学副校长张永安受骆清铭院士委托发表致辞。他表示，海南自贸港全岛封关运作为脑机接口产业提供了独特政策沃土，海南省已将脑机接口纳入 “十五五” 重点培育产业集群。海南大学依托海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心，在神经电极、专用芯片等核心技术领域持续攻关，推动基础研究、临床验证与产业转化全链条发展，并提出坚持需求牵引、自主创新、产学研融合、开放合作四点发展倡议。
中国科学院自动化研究所左年明
中国科学院自动化研究所左年明教授作《全球脑机接口医疗器械技术发展现状与未来趋势》主题报告。他指出，当前脑机接口技术整体仍处于探索阶段，尚未实现大规模临床落地，普遍面临不方便、不稳定、不智能、不刚需四大痛点。未来产业将向硬件与 AI 一体化、设备小型化终端化方向演进，并呈现医疗健康、自然交互、脑机智能体三大应用维度，非医疗场景具备更广阔的市场空间。
监管与标准环节，国家药监局医疗器械技术审评中心王颖研究员系统解读了植入式脑机接口的审评核心要点，围绕电极、信号处理器、解码软件、执行设备及供电五大核心部件，详细说明了性能要求、风险考量与评价重点，并介绍了创新通道、优先审批等产业支持政策。中国药品检定研究院李澍副所长表示，我国已构建 2025-2028 年脑机接口标准体系路线图，涵盖基础通用、共性技术、整机与部件三大方向，目前已发布分类与命名指导原则，11 项国家标准正式立项，将为产业提供全生命周期标准支撑。上海市医疗器械检验研究院胡晟副所长就全球标准格局与中国标准的国际引领方向分享了观点。
圆桌研讨环节，来自脑虎科技、智冉医疗、杭州明视、心玮医疗、芯智达等企业代表，围绕科研成果转化、政策标准协同、临床需求与商业平衡三大议题展开对话。嘉宾一致认为，脑机接口产业化需以临床刚需为核心，强化系统级产品思维，打通从原型到商业化的全链路；同时需政产学研协同发力，完善标准体系与监管生态，推动技术真正惠及患者。
本次报告会的举办为产业凝聚了发展共识，打通了监管与产业的沟通渠道，将助力我国脑机接口产业加速突破技术瓶颈、完善生态布局。
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