2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质 ……
各有关单位：为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。如有意见和建议，请填 ……
1月22日，2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，全面 ……
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题，进一步深度剖析。 ……
注：上述数据为本市目前掌握最新数据，根据产品相关信息变化及时更新。来源：北京市药品监督管理局……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 根据《国务院办公厅关于全面 ……
关于征集参与《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 按 ……
聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等企业反映强烈的问题，市药品监管局制定印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，对检查事项、检查计划和检查程序进 ……
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗 ……
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