为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见。

        请于2026年10月28日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn，感谢参与和支持。

附件：

1.人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿).pdf

2.意见反馈表.doc

国家药监局核查中心
2026年10月8日

来源：国家药监局核查中心