2025年上半年,器审中心进一步落实国务院“放管服”要求,更好地服务行政相对人,围绕业内人士关注的审评热点问题,发布共性问题解答,2025年1-6月已发布27条共性问题答疑,现汇总如下。点击标题查看内 ……
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,近日 ……
国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人邢慧娜: ……
7月22日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研,实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心,了解临床研究成果创新转化情况,并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果 ……
2025年上半年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,2025年1-6月器审中心组织拟订了20项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。点击标题查看内容序 ……
7月21日至22日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在云南调研,实地走访云南省医疗器械检验研究院、医疗器 ……
各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局,市药监局稽查局: 《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》 ……
近日,经国务院同意,国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。为贯彻落实《若干措施》,在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业 ……
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,近期,国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织编写 ……