继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检 ……
6月27日，国家药监局在京召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议通报了第二季度“两品一械”网络销售投诉举报核查情况、舆情监测和违法违规行为监测 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年6月1日至6月27日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司 ……
为加强医疗保障标准化建设，加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准，同时协助探索建立医保影像云共享路径 ……
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，全面深化本市药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，上海市药品监 ……
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（ ……
国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予 ……
截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标 ……
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（委、局），国务院各有关部门科技主管司局，各 ……
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试 ……
京公网安备 11010502031898号
