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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11 ……
近日，市药监局器械注册处、市器械审查中心赴北京协和医院，为医疗器械临床创新项目转化提供注册路径规划指导， ……
近日，国家药监局药品审核查验中心更新了新修订《医疗器械生产质量管理规范》（即新版医疗器械GMP，以下简称新版规范）问答。小编对此予以集纳，以供参考。1问：新版规范第三十四条生产、检验和贮存区不应作为非 ……
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新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）自2026年11月1日起施行。新版规范对我国医疗器 ……
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技 ……
各有关单位： 为进一步提高医疗器械不良事件报告、监测和风险预警质效，评价中心在制定《医疗器械不良事件术语集 ……
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