各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局机关各司局及直属和联系单位:为深入贯彻落实党的二十届四中全会和中央经济工作会议精神,巩固拓展 ……
国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告(2026年第6 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:一、轮值部门时间安排:时间咨询部门2026年3月6日审评一部、审评二部、临床与生物 ……
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2月6日下午,市药品监管局召开2026年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷主持会议并讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神,通报了本市医疗器械注册许可、上市 ……
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进 ……
为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理,国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸 ……
2月5日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研,实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业, ……
来源:国家药品监督管理局……
2月4日至5日,2026年全国医疗器械监督管理工作会议在沈阳市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央经济工作会议精神,全面落实全国药品监督管理工作 ……