为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导 ……
为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药 ……
各有关单位：为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求，充分发挥器械大湾区分中心前哨站作用，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，服务产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查 ……
关于征集参与《人KRAS突变基因检测试剂（PCR法）注册审查指导原则》等3项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： ……
本市各医疗器械临床试验机构： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院739号令）、《医疗器械注册与备案 ……
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（ ……
2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三 ……
相关稿件：《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读（有效期至2029年2月28日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知来源：上海市药品监 ……
来源：国家药品监督管理局……
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