为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则 ……
一、编制背景 ……
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对金属骨针、记忆合金肋骨板、颅骨修补网板系统、胸骨捆扎/抓扣固定系统、口腔硬 ……
广东省药品监管统计年度报告（2023年）——医疗器械监督管理情况本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。数据报告期为2023年1月1日至20 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划、国家“十四五”重点研发 ……
国家科研经费管理文件汇总（2024.03）2014年以来，党中央国务院出台一系列政策文件（11号文、50号文、25号文、32号文等），提出改革完善科研经费管理诸多举措。相关部门科研经费管理办法陆续修订 ……
各有关单位： 根据2024年指导原则编制计划，为进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《登革病毒 ……
3月19日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局南方所、受理和举报中心通报202 ……
为进一步规范医疗器械可用性的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其 ……
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