根据《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求,上海医疗器械行业协会组织行业 ……
各区局,局机关各有关处室,各直属分局,各有关直属单位: 为进一步规范我市医疗器械流通秩序,加强医疗器械经营 ……
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评 ……
2018年3月29日,我中心举办了医疗器械临床试验指导原则公益培训班,临床试验管理项目工作组就如何从清单 ……
各区局、各有关直属分局,各医疗器械生产企业: 为进一步落实《北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定(试行 ……
各有关单位: 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,总结技术审评实际情况并参考相关文献资料 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜 ……
2018年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进 ……