2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理 ……
国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立,原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记;原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;原国家食品 ……
总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号) 为加强医疗器械产品注册工作 ……
3月19日,国家食品药品监督管理总局器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议,成立“国家食品药品监 ……
总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号) 为加强医疗器械产品注册工作的 ……
2018年3月19日下午,食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局(FDA)共同 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
来源:BFDA……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科 ……
日前,上海远心医疗科技有限公司(以下简称“远心医疗”)的单道心电记录仪,获得由上海食药监局颁发的第二类医 ……