各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 按照《中共中央关于深化党和国 ……
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根据《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案 ……
根据国家食药监总局颁布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性 ……
国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议于2018年3月20日至3月22日在上海召开 ……
2018年3月22日,在国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议上,我国提出的“更新 ……
体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况:信息性内容的文字性变化和其他内容变化。 ……
2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个 ……
2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会 ……