为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械网络销售监督管理办 ……
总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号） 为加强医疗器械产品注册 ……
各有关单位： 为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发，满足临床需要，我中心组织起草了《定制式增材制造 ……
2018年2月，北京市食品药品监督管理局发布实施了《北京市医疗器械快速审评审批办法》。 ……
为贯彻落实党的十九大精神，食品药品监管总局坚持围绕中心、服务大局、突出重点、协调推进，以2020年基本建 ……
v注册申请事项转入转出1月，中心共接收受理部门转入注册申请事项761项，共转出审结项目498项。v补充资料通知单发送及补正资料接收1月，中心发出补充资料通知单430份，接收补正资料327件。v专家咨询 ……
2018年2月7日上午，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局领导孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波作工作报告。四川省食品药品检验检测 ……
依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号 ……
为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序，指导备案人进行相关工作，总局医疗器械注册管理司 ……
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