7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果 ……
2025年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2025年1-6月器审中心组织拟订了20项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。点击标题查看内容序 ……
7月21日至22日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在云南调研，实地走访云南省医疗器械检验研究院、医疗器 ……
各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药监局稽查局： 《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》 ……
近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为贯彻落实《若干措施》，在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业 ……
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近期，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编写 ……
为健全医疗监督管理机制，规范医疗监督行为，以人民为中心，保障公民健康权，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，国家卫生健康委研究起草了《医疗监督管理办法（征求意见稿）》,现向社 ……
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类 ……
为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《 ……
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