为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管，近日，北京市、天津市、河北省三地药监部门以《京津冀医疗器械生 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）18/1医用电子直线加速器获批上市28/22023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息38/3硬性巩膜接触镜获批上市48/4国家药监局通报 ……
医疗器械注册简明指导手册……
9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及 ……
工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位的通知工信厅联原〔2023〕52号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业 ……
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的 ……
为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食 ……
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要 ……
国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号） 为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革， ……
随着脑机接口（Brain-computerinterface,BCI）的发展，其内涵和外延也在不断丰富。广义的BCI包含输出式BCI和输入式BCI。输出式BCI主要由大脑向外部设备输出通信或控制指令， ……
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