为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导 ……
YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定 ……
2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三 ……
为进一步指导和规范第二类医疗器械自研独立软件注册审评的过程，上海器审中心组织制定了《第二类医疗器械独立软 ……
李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》 ……
现发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST303—2023卫生健康信息数据元标准化规则（代替WS/T303—2009）WST304—2023卫生健康信息数据 ……
2023年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。点击标题查看内容序 ……
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，严厉打击医保领域违法违规行为，坚决守好人民群众“看病钱”“救命钱” ……
市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度，严厉打击制造容貌焦虑、违 ……
医疗器械法规文件汇编（2020-2023年版）为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2 ……
京公网安备 11010502031898号
