为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题，并进行了归类与剖析， ……
随着医疗器械注册人制度的全面实施，北京市药品监督管理局从完善监管机制、强化监管协同、提升监管能力等方面持 ……
器械流程/导图合集点击文字可跳转至原文查看01器械导图|医疗器械内审和管审那些事（2023年版）02器械导图|医疗器械抽检那些事（2023年版）03器械导图|医疗器械生产企业人力资源那些事（2023年 ……
有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推进《智能检测装备产业发展行动计划（2023-2025年）》（以下简称《行动计划》）重点 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、工业和信息化主管部门，各有关单位：《市场监管总局工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（国市监质发〔2022〕21号）印 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《一次性 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）110/9国家药监局关于注销软性亲水接触镜“Kantact”MonthlyDisposableAsphericalSoftContactL ……
11月7日，国家药监局器械监管司在京召开第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会。局党组成员、副局长徐景 ……
关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知各有关单位： 为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人 ……
为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医 ……
京公网安备 11010502031898号
