各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度 ……
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指 ……
为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（ ……
7月13日，医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开。会议由国家药监局器械监管司、国家 ……
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动 ……
各有关单位： 为进一步规范体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验要求，加强该类产品的监督管理，我中心组织编 ……
创新是引领发展的第一动力。党的二十大报告指出，坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，强化企业科技创新 ……
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能 ……
7月10日上午，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和，北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。徐景和强调，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业 ……
各相关单位： 为深入贯彻落实党中央、国务院、市委、市政府关于科技创新的决策部署，进一步深化医疗器械审评审批 ……
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