为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2 ……
2023年6月14日至15日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）在深圳召开技术委员会（TC）领导人会议。 ……
6月15日，市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分 ……
来源：CMDE……
各有关单位：为充分发挥标准化在助力卫生健康事业发展中的基础性、引领性作用，进一步加强卫生健康标准化建设，根据《中华人民共和国标准化法》以及《卫生健康标准管理办法》有关规定，现公开征集2024年度卫生健 ……
各相关单位： 为做好本市第一类医疗器械产品备案管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案 ……
医疗器械注册简明指导手册<>对于初入行的医疗器械注册从业者来说，面对具体问题往往感觉无从下手，法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床 ……
各区市场监管局，市药品监管局稽查局，医械院： 为进一步落实医疗器械抽样检验工作，突出抽检品种针对性，发挥抽 ……
器审中心审评咨询沟通路径汇总序号申报阶段咨询内容咨询形式时间与地点、申请方式接待人员/部门1提交受理前（产品研发阶段）CA与电子申报咨询CA申领与变更咨询：电话、邮件电 ……
国务院政策例行吹风会党的二十大报告强调，构建全国统一大市场，深化要素市场化改革，建设高标准市场体系。去年，中共中央、国务院《关于加快建设全国统一大市场的意见》印发实施。5月19日，国务院常务会议研究了 ……
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