为进一步优化医疗器械标准体系，国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T068 ……
10月24日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第三季度医疗器械监管风险会商会。核查中心、评价中心、 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电动摄影 ……
关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
最新消息，FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单，这些清单包括：-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。-FDA打算在2024财年在资源许可的情况 ……
10月19日，国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想，总结交 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《专利转化运用专项行动方案（2023—2025年）》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅2023年10月17日（本文有删减 ……
来源：中国器审……
为加快质量强国建设，推动高质量发展，落实经营者主体责任，完善产品质量管理制度，市场监管总局组织对《中华人 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求，进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，推进 ……
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