各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评 ……
2018年3月29日，我中心举办了医疗器械临床试验指导原则公益培训班，临床试验管理项目工作组就如何从清单 ……
各区局、各有关直属分局，各医疗器械生产企业： 为进一步落实《北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定(试行 ……
各有关单位： 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，总结技术审评实际情况并参考相关文献资料 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜 ……
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手 ……
2018年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药 ……
5月9日，海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知》，对临床急需进口医疗器械管理予以规范，原文件如下：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行 ……
北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范征求意见的通知各有关单位： 为了进一步规范 ……
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