我局《关于拟注销凯滢(上海)医疗器械有限公司等企业<医疗器械经营企业许可证>的通告》(201 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕4 ……
2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则,提出了医疗器械研发工具(Med ……
2018年上半年,大厅共接收药械组合产品属性界定申请26件,比2017年全年总量高出近四成,上升趋势凸显 ……
天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆自治区发展改革委,哈尔滨 ……
各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中 ……
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 为了贯彻落实党中央、国务院关于推进科技领域“放管 ……
市食药监局认证审评中心、市食药监局执法总队、各区市场监管局: 为进一步加强本市为其他医疗器械生产经营企业提 ……
根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅卫生计生委办公厅关于组织申报<智慧健康养老产品及服务推广目录 ……
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼 ……