为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全 ……
各有关单位: 根据《国家标准委办公室关于筹建全国科技评估标准化技术委员会的复函》(标委办综合函〔2018〕 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品“正电子发射断层扫描及磁共振 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部门:《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。国务院办公厅 ……
各有关单位: 为进一步规范基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率 ……
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深 ……
2018年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中,境内第三类医疗器械产品45个,进口 ……
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017 ……
各相关单位: 《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》已报请国家药品监督管理局批复同意,现印发给你们, ……