各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委: 为贯彻落实《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时,如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比,生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权?根据《医疗器械临床评价技术指导原则》(总局 ……
为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201 ……
各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅 ……
2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源:国家药品监督管理局……
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称“《试点工作实施方案》”),自2017年12月7日 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 按照党中央、国务院有关机构改 ……
市局机关各处室、各直属单位,各区市场监管局,各有关研究单位: 根据《上海市食品药品安全“十三五”规划》、“ ……
各区局,各直属分局: 为了深入贯彻落实市政府关于推动证照分离、进一步优化营商环境的要求,按照市局党组的统一 ……