2024年，随着国内利好政策持续加码、市场环境逐步复苏、精准医疗以及微创手术理念的进一步铺开，国内手术机器人赛道愈发火热，市场需求也随之扩张。

因此，近年来诸多品牌纷纷上马手术机器人项目，今年更是有40张各细分赛道的手术机器人NMPA注册证获批，以下为2024年国内各赛道手术机器人注册证获批情况。

01

骨科手术机器人

22张注册证获批：赛道竞争进一步加剧

2024年，骨科手术机器人赛道持续爆火，共有20家品牌旗下22款骨科手术机器人获批NMPA注册证。

2024年骨科手术机器人获证清单及适用范围

资料来源：众成数科

从适用范围的分布上来看，脊柱外科与膝关节置换依旧是该赛道最热门的两大分支，吸引了美敦力、大博医疗、柳叶刀在内的十余家老牌与新锐品牌同台竞技，市场竞争异常激烈。

部分品牌开始寻求差异化竞争，例如键嘉医疗旗下的骨科手术机器人适用范围覆盖髋关节、膝关节、脊柱外科和创伤骨科四大领域。纳通旗下的全膝关节置换手术机器人增添了踝关节的适用范围，其生产的另一款运动医学手术机器人开辟了前交叉韧带重建的新赛道等等。

2024年获批骨科手术机器人适用范围分布情况

数据来源：众成数科

02

穿刺手术机器人

6张注册证获批：赛道逐步升温

穿刺手术机器人以其精准、高效的引导穿刺技术，为肿瘤的病理诊断和微创治疗带来革命性突破。它不仅大幅减轻了患者的痛苦和辐射伤害，还显著提升了手术效率，降低了医生的操作难度，展现出巨大的市场应用潜力。

因此，近年来穿刺手术机器人赛道持续升温，2024年共有6家品牌旗下6款穿刺手术机器人获批。从今年流行的导航方式上来看，穿刺手术机器人仍主要以光学导航为主，电磁导航及CT引导的方式较少。

2024年穿刺手术机器人获证清单及适用范围

数据来源：众成数科

03

腔镜手术机器人

4张注册证获批：新竞争者加入

近年来，微创、精锋、康多、术锐等入局者的加入使得腔镜手术机器人赛道竞争愈发激烈，国产化率也在持续走高。2024年，又有3家品牌旗下的4款腔镜手术机器人获批。其中，康诺思腾为该赛道的新竞争者，该款腔镜手术机器人为该公司首款获批上市的产品。

2024年腔镜手术机器人获证清单及型号规格

数据来源：众成数科

04

口腔种植手术机器人

3张注册证获批：新兴赛道

随着国家经济发展和国民生活水平的提高，种植牙手术量在过去十年内保持着较高的增速。口腔种植手术机器人的出现大幅降低了学习曲线，医生经简单培训后即可掌握标准化种植流程。

目前，口腔种植手术机器人仍然是一个新兴赛道，2024年共有3家品牌旗下3款口腔种植手术机器人获批，截至目前累计注册证数量仅有10张。

2024年口腔种植手术机器人获证清单及型号规格

数据来源：众成数科

05

神经外科手术机器人

3张注册证获批：威高入局

随着医学科学技术的飞速进步与发展，在国家脑计划战略的大背景下，神经外科的诊疗理念逐渐转变，全面进入精准神经外科时代。高精度神经外科手术机器人已经广泛应用于神经外科常见病及多发病的诊疗中，让手术更加微创化，大大提高了手术精度和手术疗效，减少手术并发症，更能让广大患者所接受。

2024年，共有3家品牌旗下3款神经外科手术机器人获批。其中，华科精准旗下产品覆盖了脑外科与神经外科两大领域，威高医疗首款脑外科手术机器人于2024年11月获批。

2024年神经外科手术机器人获证清单

数据来源：众成数科

06

支气管镜手术机器人

2张注册证获批：朗合累计获批4款

支气管镜手术机器人通过导航技术+主从控制技术，可以实现术前支气管树三维模型重建及路径规划，术中实现虚拟图像和实时影像导航结合，医生通过操作手柄远程实时控制柔性支气管镜末端运动，可到达六级以上肺外周范围，并实时精准的活检检查或者消融手术，显著提高肺结节检查阳性率和早期治疗效果。

2024年，共有2家品牌旗下2款神经外科手术机器人获批。其中，朗合医疗此次获批的产品为该品牌第四款获批上市的支气管镜手术机器人。

2024年支气管镜手术机器人获证清单及型号规格

数据来源：众成数科

来源：众成医械