各有关人员:

按照国家药监局关于医疗器械唯一标识（UDI）的工作部署，我中心通过公开与定向相结合的方式进行征集，并报请国家药监局器械注册司批准，成立医疗器械唯一标识标准化工作组。有关事项通知如下：

一、工作组名称

医疗器械唯一标识标准化工作组。

二、工作组性质

该工作组不是国家标准化管理委员会认定的标准化工作组，是国家药监局为开展医疗器械唯一标识工作设置的工作组织。

三、工作组技术领域和职责

承担医疗器械唯一标识相关标准制修订和医疗器械唯一标识相关的技术咨询工作。

四、工作组成员组成

工作组由26名委员和11名观察员构成，其中工作组组长、副组长各一名，工作组秘书一名（见附件）。

器械标管中心负责工作组具体工作的组织实施。 

联系人：易力，010-53852613。 

器械标管中心

2026年6月8日

•  附件1:UDI标准化工作组成员名单.doc

来源：器械标管中心