各区市场监管局，市药品监管局稽查局，医械院： 为进一步落实医疗器械抽样检验工作，突出抽检品种针对性，发挥抽 ……
器审中心审评咨询沟通路径汇总序号申报阶段咨询内容咨询形式时间与地点、申请方式接待人员/部门1提交受理前（产品研发阶段）CA与电子申报咨询CA申领与变更咨询：电话、邮件电 ……
为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导 ……
河北省药品监督管理局关于印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局各处室、直属各单位，省药品监督管理局各处、直属各单位 ……
2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局……
近日，国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申 ……
为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，市 ……
各有关单位： 为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果互认， ……
智能化医疗器械产品所属行业是一个强监管行业，产品安全有效性评价较谨慎。特别是以人工智能为代表的技术，本质 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管 ……
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