各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来 ……
近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请 ……
6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于 ……
2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三 ……
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2 ……
2023年6月14日至15日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）在深圳召开技术委员会（TC）领导人会议。 ……
6月15日，市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分 ……
来源：CMDE……
各相关单位： 为做好本市第一类医疗器械产品备案管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案 ……
医疗器械注册简明指导手册<>对于初入行的医疗器械注册从业者来说，面对具体问题往往感觉无从下手，法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床 ……
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