各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
10月10日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理研究第三季度医疗器械质量安全监管情况，进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，有针对性地部署下一步风险防控举 ……
9月23日和10月10日，国家药监局召开中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会，分别听取药品、医疗器械、化妆品3个方向各项目的研究进展，部署下一阶段重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话 ……
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》等两项指导原则意见的通知各有关单位： 为规范产 ……
关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： ……
根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告》（财政部国家发展改革委公告2022年第29号 ……
为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《定性检测体外 ……
今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗；上海自主研发的首台国产“质子治疗系统”完成创新产品注册申请；知名跨国企业波士顿科学在上海捷普完成本土化生产……一个月以来，上海医疗器械产业迎来密 ……
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