关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个， ……
双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市gRecently,theBiolimus-coatedcoronaryballooncatheter,aninnovativeprodu ……
一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么？为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器 ……
YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗 ……
市器械审查中心为把学习贯彻党的二十大报告落到实处，编印发布了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》，以更好服务企业，推动医疗器械行业高质量发展，守护人民生命健康。同时，此举也积极配合了市药 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用、京津 ……
10月13日，国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进会，提出明确工作要求，督促落实各方责任，确保新版GB9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话 ……
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