2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三 ……
各有关单位: 为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，我中心组织编 ……
2023年5月11日，国家药品监督管理局经审查，批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。截至目前，国家药监局已批准200个创新医疗器械产品。该产品由内、外支架组成， ……
各有关单位： 为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我中心2023年度医疗器械注册审查指导原则修 ……
来源：CMDE……
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管 ……
各市医疗保障局，省属公立医疗机构： 现将《2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》印发给你们，请认 ……
各有关单位： 根据2023年指导原则编制计划，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《体外诊断试 ……
各有关单位： 《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》于2015年发布。随着法规、 ……
为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指 ……
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