为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受 ……
各有关单位： 为贯彻实施《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告）（以下简称 ……
为加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气 ……
《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作方案》）已于201 ……
各区市场监督管理局,市局执法总队、认证审评中心、投诉举报受理中心： 根据国家药品监督管理局《关于印发201 ……
（原创2018-06-29CMDE中国器审） 01简介 ……
6月28日，浙江省药械采购中心根据国家药监局的飞检通告，发布了《关于暂停形状记忆肋骨环抱接骨板等产品在线 ……
作为医疗器械上市审评审批部门，如何将技术审评和注册质量管理体系核查（以下简称注册体系核查）相结合，不断提 ……
2018年6月11日，北京市食品药品监督管理局发布“医疗器械警戒信息（2017年第4期）总第37期”其中 ……
2018年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品46个，进口 ……
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