市食药监局认证审评中心、市食药监局执法总队、各区市场监管局： 为进一步加强本市为其他医疗器械生产经营企业提 ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼 ……
医疗器械行业多学科交叉，新理论新技术层出不穷，如何使技术审评人员更加了解学科发展，并针对科技前沿及时制定 ……
2018年第二季度，我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系 ……
各有关单位： 为了规范合成树脂牙产品技术审评，指导申请人进行该类产品的注册申报，我中心组织起草了《合成树脂 ……
关于征求《气动脉冲振荡排痰设备》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口的《气动脉冲振荡排痰设备》1项医疗器械行业标准，已形成征求意见稿及 ……
6月27日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会电话会议在国家药品监督管理局举行。会议听取了 ……
根据《药品医疗器械飞行检查办法》，结合《2018年医疗器械监管工作计划》的要求，2018年上半年我局组织 ……
为进一步贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，提升审评支撑能力，我中心根据 ……
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