各相关单位: 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完 ……
8月21日,国家中心在北京召开了创新医疗器械不良事件监测工作讨论会,会议采取线上和线下相结合的方式,国家 ……
根据《国家小型微型企业创业创新示范基地建设管理办法》(工信部企业〔2016〕194号)、《工业和信息化部办公厅关于组织推荐2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知》(工信厅企业函〔2020〕 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
2020年8月18日,京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开,京津冀三地省级药监局医疗器械注册和 ……
关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为进一步规范 ……
关于公开征求《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则(2020修订版)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: ……
为贯彻落实中共上海市委办公厅、上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,进一步做好《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》(沪药监规〔2020〕2号)规定的创新医 ……
粤药监办法〔2020〕299号各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局机关各处室、各直属事业单位,各有关单位: ……