为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
6月18日，国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会，通过视频方式与山西锦波生物医药股 ……
6月12日，器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会，贯彻落实关于支持复工复产重要精神,深入落实《关于深化 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册 ……
医疗器械监管工作的核心是保证医疗器械安全、有效。2005年，GHTF（全球协调工作组）发布了关于医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局： 为深入贯彻落实药品 ……
2019年4月30日，国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。该行动计划是全面贯彻落实习近平 ……
关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知各有关单位： 为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注 ……
各有关单位： 为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固 ……
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