自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
为适应医疗器械产业高质量发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立医用机器人标准化技术归口单位，现予 ……
为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导 ……
各相关企业： 新一代信息技术、医药健康、机器人和智能制造等四大产业是北京作为全国科创中心建设发展方向，国家 ……
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审 ……
各有关专家、有关单位： 为指导申请人开展植入式左心室辅助装置产品临床试验，进一步做好产品的技术审评工作，我 ……
小白康康，感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢！是的，从2017年起，中心就开始了审评审批制度改革工作，至今已有15项新制度发布并实施，覆盖了医疗器械审评审批的各个环节。康康小白这么多啊！能不 ……
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