各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《麻醉储气 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以 ……
随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《2025年稳外资行动方案》的深入，我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化，越来越多的跨国企业选择将进口医疗器 ……
国家药监局批准医用机器人标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。特此公告。 ……
12月5日，国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会。会议通报了药品网络销售监测发现的突出问题，听取 ……
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局相关处、稽查局、各直属单位： 现将修订后的《上海市药品监 ……
12月3日，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段 ……
2025年11月28日，北京市药监局指导、中关村医疗器械产业技术创新联盟编制的《医疗器械生产企业质量安全 ……
11月28日下午，市药品监管局组织召开全市医疗器械临床试验监督检查总结暨培训会议。会议系统总结了2025 ……
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