为主动应对人工智能医疗器械算法迭代、持续学习带来的监管挑战，密切跟踪国际人工智能医疗器械监管发展动向，市 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《腹腔内窥镜 ……
近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》，其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《伽玛射束 ……
9月2日至4日，第十六届全球监管科学会议在北京召开。来自中、美、欧等十余个国家和地区的监管机构、科研院所 ……
注：点击左下方“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
一、征求意见公示：1.关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-8-18截止时间：2026-9-7状态：征求中内容简介：为进一步指导注 ……
北京市药品监督管理局关于印发《北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划》的通知京药监发〔2026〕155号各有关单位：按照全市“十五五”规划编制工作统一部署，为推动“十五五”时期北京市药品安全及高 ……
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口系统（电子 ……
京公网安备 11010502031898号
