为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制 ……
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《血管内超声诊断设备注册审 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》的通告各有关单位： 为规范和指导国家监测机构和省级监测 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药 ……
一、征求意见公示：1.关于公开征求《植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）》等17项医疗器械技术审评要点意见的通知发布时间：2026-3-24截止时间：2026-4-27状态：征求中内容简介：为 ……
新疆维吾尔自治区药监局，国家药监局核查中心、信息中心： 为进一步健全药品监管信息化标准体系，提升监管信息化、智能化水平，服务药品安全与高质量发展需要，经研究，国家药监 ……
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