2月11日下午，市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议全面落实全国药品监督管理工作会议要求，学习传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2025年药品监管 ……
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心： ……
国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告（2026年第6 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:一、轮值部门时间安排：时间咨询部门2026年3月6日审评一部、审评二部、临床与生物 ……
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2月6日下午，市药品监管局召开2026年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷主持会议并讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报了本市医疗器械注册许可、上市 ……
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进 ……
为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸 ……
2月5日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业， ……
来源：国家药品监督管理局……
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