《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（上册）第一篇有源产品1、产品技术要求中应如何描述软件组件？答：如果医疗设备中包含软件组件，应在第一部分（产品型号/规格及其划分说明）中描述软件名称、发布版本 ……
沪药监通告〔2022〕15号 为更好落实市政府关于加快经济恢复和重振行动方案精神，进一步纾困惠企、严守医疗 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：推进医养结合是优化老年健康和养老服务供给的重要举措，是积极应对人口老龄化、增强老年人获得感和满意度的重要途径。近年来，医养结合政策不断完善，取得 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《腹腔内 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 近年来，各地持续完善医疗服务价格管理，结构更加优化，比 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门，各有关单位： ……
7月18日，2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。本届“全国医疗器械安全宣传周”以“安全用械共治共享”为主题，在《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯、质量管理体系完善与高质量发展、审评科 ……
一、什么是突破性器械项目？突破性器械项目（BreakthroughDevicesProgram）是一项针对治疗或诊断危害生命或不可逆转的使人衰弱的疾病的医疗急需医疗器械和以器械为主导的组合产品的自愿性 ……
为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作，国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（ ……
7月14日，全国商业秘密保护创新试点启动会在浙江省杭州市举行。会议贯彻落实党中央、国务院决策 ……
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