为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内 ……
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗 ……
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《 ……
人工智能医疗器械具有自身特性，其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一，亟需深入研究。本文介绍 ……
3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新 ……
为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器 ……
3月24日，2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开。会议全面贯彻落实2022年全国药品监督管理暨 ……
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医 ……
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