各有关单位： 根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》（国标委发[2022]11号）和《国家标准化管理委员会关于印发〈国家标准验证 ……
各有关单位： 科技部针对申请人近期在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题，更新了《人类遗传资 ……
现发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》，编号和名称如下： WST 793—2022妇幼保 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2022年医疗器 ……
来源：中国医药报……
4月12日，国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议，分析当前疫情防控医疗器械监管工作形势，部署加强医疗器械质量安全监管工作，进一步促进属地监管责任和企业主体责任落实，保障疫情防控医 ……
一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景 ……
4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自 ……
4月8日，国家药监局网站发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）》。全文如下。为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区 ……
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