为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管 ……
来源：CMDE……
各有关单位：根据国家自然科学基金委员会《关于请推荐2023年度国家重大科研仪器研制项目（部门推荐）的函》（国科金计函〔2023〕2号）要求，为做好2023年度国家重大科研仪器研制项目（部门推荐）（以下 ……
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局： 根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款、《医疗器械生 ……
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx来源：中检院……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心 ……
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（以下简称《指导原则》）发布一年多来，在指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名、促进重组胶原蛋白生物材料在医疗器械领域的应用方面发挥了积极作用。为紧跟产业发展和 ……
Q1.与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？免临床目录中的产品如白介素检测试剂，目录用途描述为“用于检测人体样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。”，白介素种类较多，其中产品声称符 ……
国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知国药监法〔2022〕41号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、市场监督管理局、公安 ……
YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称 ……
京公网安备 11010502031898号
