……
各有关单位： 为更好地指导注册申请人进行设计开发并准备注册申报资料，我中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技 ……
本报告数据统计时间为2022年1月1日至2022年12月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行 ……
为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医 ……
近日，市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》（提质增效1.0版）的基础上，推出了《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各区医疗保障局、北京经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构，各有关生产经营企业：按照《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）、《关于做好口腔 ……
2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第 ……
2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。特 ……
各有关单位：根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，我委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》《乙类大型 ……
京公网安备 11010502031898号
