根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
        公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日
        电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”）

        附件：

        1.2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划
        2.2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

国家药监局综合司

2025年2月20日

附件1.docx

附件2.docx

来源：国家药品监督管理局