为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来 ……
近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请 ……
6月20日,国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于 ……
2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中,境内第三类医疗器械产品128个,进口第三 ……
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2 ……
2023年6月14日至15日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)在深圳召开技术委员会(TC)领导人会议。 ……
6月15日,市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分 ……
来源:CMDE……
各有关单位:为充分发挥标准化在助力卫生健康事业发展中的基础性、引领性作用,进一步加强卫生健康标准化建设,根据《中华人民共和国标准化法》以及《卫生健康标准管理办法》有关规定,现公开征集2024年度卫生健 ……