关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范血液透析设备 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 当前，我国老年人口规模持续扩大，对健康服务的需求 ……
来源：中国器审……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例 ……
为全面反映2018年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监 ……
随着我国医疗器械监管环境的不断成熟和完善，境外企业来华注册上市的意愿强烈。为使境外企业更好地了解我国医疗 ……
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市市场监督管理局，省局相关处室、单位： ……
2019年9月13日FDA发布了最终版“特殊型510(k)申请指导原则”（以下简称“新指导原则”）。该新指导原则连同前段时间FDA发布的“缩略型”510(k)申请指导原则”取代了1998年发布的指导原 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸 ……
京公网安备 11010502031898号
