关于公开征求《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为了指导企业进行凡 ……
一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各有关单位: 为贯彻落实《中共 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: ……
各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我 ……
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下: ……
(原创2018-10-25CMDE中国器审) 一、PMDA概述 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年 ……
一、制定出台《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》(以下简称《规划》)的政策背景 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《医疗器械不良事件监测和再评 ……