沪药监械管〔2020〕91号市市场监管局执法总队,各区市场监管局,局机关各相关处,各直属单位,各相关企业: ……
分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则201801-02激光手术设备及附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则20 ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 ……
YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T1617-2018《 ……
(原创2020-04-09CMDE中国器审) 2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于抗 ……
国科办函智〔2020〕59号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各有关单位: ……
为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施,减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,保护人民群众生 ……
4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,对全系统加强疫情防控出 ……
通告〔2020〕3号为贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)(以下简称《办法》),进一步规范药品、医疗器械广告审查工作,现将有 ……
3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门 ……