医疗器械行业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型行业，对医疗器械进行审评需要 ……
为进一步加强防疫物资质量安全监管，充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用，满足对防疫物资检验检测的需 ……
经过一段时间试运行后，2020年5月20日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站“分类目录指导原则”栏目正式上线。该栏目汇总了涉及医疗器械和体外诊断试剂的300余项已发布指导原则，按照 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局：为全面贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共卫生特别是重大疫情 ……
各有关单位： 为规范医疗器械人因设计注册申报资料，并统一审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审 ……
来源：发改委……
5月18日，国家中心在线召开了2020年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号讨论会，全国34个省级监 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心： ……
2019年5月10日，我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS）配套使用的数字认证（Certi ……
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