各有关单位: 为促使医疗器械行业对医疗器械生物学评价标准的理解和使用、对试验设计细节的把握、试验报告的规范 ……
3月11日,国家药品监督管理局应急审批通过广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)Ig ……
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全 ……
2017年3月,原国家食品药品监督管理总局建立专家咨询委员会制度,发布了《医疗器械技术审评专家咨询委员会 ……
本报武汉3月6日电(记者李龙伊)在6日举行的国新办新闻发布会上,中央指导组成员、国务院副秘书长丁向阳表示,在疫苗研发方面,从五个研发技术路线并行推进,多数疫苗研发可于4月中旬甚至更早申报临床试验。战胜 ……
YY0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和YY0104-2018《 ……
医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。党中央、国务院高度重视人民健康 ……
为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《肺炎C ……
2020年3月3日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称“第七版”),现解读如下。 ……