各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料,并统一审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审 ……
来源:发改委……
5月18日,国家中心在线召开了2020年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号讨论会,全国34个省级监 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心: ……
2019年5月10日,我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)配套使用的数字认证(Certi ……
沪药监械管〔2020〕113号市市场监管局执法总队,各区市场监督管理局,器械注册处、器械监管处、稽查处、局认证审评中心、市医械所、市包材所、市药械不良反应监测中心: ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核 ……
市场监管总局国家发展改革委工业和信息化部公安部 商务部 海关总署药监局关于印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知 国市监竞争〔2020〕74号 ……
近日,国家药监局医疗器械注册管理司(以下简称国家局器械注册司)组织召开新型冠状病毒核酸检测试剂审评要点视 ……