关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为进一 ……
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发布 ……
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用 ……
各有关单位： 根据《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》有关规划，目前国家药品监督管理局 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外同步复 ……
为规范体外膜肺氧合（ECMO）技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》， ……
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： ……
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，现 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
医保办发〔2020〕30 号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为贯彻落实中央应 ……
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