为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家 ……
近日,为切实推动大众创业、万众创新,进一步营造小微企业创业创新发展的良好环境,培育一批基础设施完备、综合服务规范、示范带动作用强的国家小型微型企业创业创新示范基地,工业和信息化部办公厅印发《关于组织推 ……
根据国务院《关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知》的要求,为鼓励医疗器械的创新,服务于 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,国家药品监督管理 ……
2019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公 ……
新冠肺炎疫情发生以来,企业复工复产对疫情防控新技术、新产品提出了迫切的需求,按照中央决策部署,科技部于3 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械质量抽查检验工作,国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》, ……
3月12日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药品监督管理局药品监管 ……
中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心)、北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心: 为贯彻落 ……
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,已完成17个新型冠状病毒检测试剂盒、4个仪器设备和1个软件的应急审评工作, ……