各相关单位: 按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号 ……
为进一步做好本市医疗器械注册和备案管理工作,强化注册人备案人主体责任,保障公众用械安全,北京市药品监督管 ……
《上海市高端装备产业发展“十四五”规划》近期正式发布。《规划》明确,到2025年,上海初步建成具全球影响 ……
为更好地指导第一类医疗器械备案管理,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械分类规 ……
为贯彻执行国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药品监督管 ……
为保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,根据《中华人民 ……
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实《基本医疗卫生与健康促进法》《健康中国行动( ……
八部门关于印发《“十四五”智能制造发展规划》的通知工信部联规〔2021〕207号各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、教育、科技、财政、人力资源社会保障、市场监管、 ……
2021年12月28日,国家药监局和海南省政府联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作 ……