为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创新产品“分支型术中 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无 ……
12月14日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究推进视频会,听取医疗器械上市后监管法规制度研究 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作,国家药监局组织起草了《GB9706.1-2 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家 ……
为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求,自 ……
YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审 ……
12月9日,国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会,贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网 ……